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时间:2020-06-04 00:29  编辑:颖儿

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  原标题:美国FDA批准了,部分新冠检测试剂盒可在家收集样本

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  4月21日,生命科学公司LabCorp在官网宣布,该公司可在家进行新冠病毒检测的试剂盒(At-Home Test Kit),获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(Emergency Use Authorization)

  该检测试剂盒(At-Home Test Kit)可用于在家收集检测样本,允许被检测者使用鼻拭子样本送至该公司实验室进行诊断。

  据CNBC报道,LabCorp的检测试剂盒在3月已经获得FDA的紧急使用授权,在4月5日,LabCorp联系FDA,要求修改授权,以允许患者在家中使用该检测试剂盒。

  LabCorp表示,该公司目前已有6万个可在家使用的试剂盒,将优先提供给医疗工作者,并有望在未来几周扩大至其他美国客户。

  LabCorp介绍,该试剂盒的价格为119美元,使用者需被评估为适合使用,并需要在该公司网站上完成一份调查表。

  路透社报道称,美国一直在试图提升检测能力,但由于缺乏专业人员、以及确保安全的个人防护设备,美国扩大检测能力受到一定阻碍。

  而在家收集样本将减少把病毒传染给医务工作者的风险,但也可能存在一些缺点,比如检测者是否正确收集了样本并将其安全送到了实验室。

  FDA表示,已经与LabCorp展开合作,确保其样本采集套件中的数据的安全准确,与在医院或其他检测场所相同。

  LabCorp表示,只要按照试剂盒的说明,患者采集的样品和专业人士采集的样品质量及结果不会有差异。家用试剂盒配有棉签,可用于收集鼻样本,还配有生物危害标本袋以及联邦快递的隔夜运输袋,用于将样本邮寄至实验室。实验室在收到样本后一到两天内即可获得结果。

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