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午夜寂寞支持安卓版

时间:2020-11-26 02:45  编辑:男装门户网

午夜寂寞支持安卓版

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理

生产的消毒剂和消毒器械判定依据

(征求意见稿)

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。

一、新材料

应当同时满足下列条件:在国内首次生产、销售、使用;未列入下列消毒剂原料清单(表1—表3);未列入中华人民共和国药典的原料清单;未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。

表1消毒剂原料活性(有效)成分清单*

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

1

1,3'-二溴-5,5-'二甲基乙内酰脲(二溴海因)

1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)

77-48-5

E、F、C、M、S

2

1,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(二氯海因)

1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)

118-52-5

E、F、M、S

3

1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(溴氯海因)

1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)

16079-88-2

C、E、F、H、M、S

4

二溴氰乙酰胺

2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide

10222-01-2

E、F

5

2,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚)(六氯酚)

2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene)

70-30-4

H

6

三氯羟基二苯醚(三氯生)

2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(triclosan)

3380-34-5

E、F、H、#E、M

7

咪唑硫酸盐

2-aminoimidazolehemisulfate

1450-93-7

E

8

苯甲基氯化物

2-methylbenzhydrylchloride

41870-52-4

E、H

表1(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

9

乙酸

aceticacid

64-19-7

H

10

酸性氧化电位水

acidicelectrolyzedoxidizingwater

E、F、H、M

11

苯扎溴铵

benzalkoniumbromide

91080-29-4

A、E、F、H、E、M

12

苯扎氯铵

benzalkoniumchloride

8001-54-5/63449-41-2

A、E、F、H、E、M

13

苄索氯铵

enzethoniumchloride

121-54-0

A、E、F、H、E、M

14

苯甲酸

benzoicacid

65-85-0

E、H

15

邻苯基苯酚

biphenyl-2-ol

90-43-7

E

16

bromine

7726-95-6

E、F

17

溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮

bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione

32718-18-6

F

18

次氯酸钙

calciumhypochlorite

7778-54-3

C、D、E、F、H、M、S

19

西曲溴铵

cetrimide

8044-71-1

E、H

20

醋酸氯己定

chlorhexidinediacetate

56-95-1

A、E、F、H、M

21

葡萄糖酸氯己定

chlorhexidinedigluconate

18472-51-0

A、E、H、M

22

氯化磷酸三钠

chlorinatedtrisodiumphosphate

56802-99-4/11084-85-8

C、E、F、M

23

chlorine

7782-50-5

D、E、F、S

24

二氧化氯

chlorinedioxide

10049-04-4

A、C、W、D、F、H、M、S

25

对氯间二甲基苯酚

chloroxylenol

88-04-0

E、H、M

26

柠檬酸

citricacid

77-92-9

H、M、F

27

甲酚

cresol

1319-77-3

E

28

癸酸

decanoicacid

334-48-5

E、F、#E

29

椰油脂肪酸二乙醇酰胺

detergent6501

68140-00-1

E

表1(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

30

双癸基二甲基溴化铵

didecyldimethylammoniumbromide

2390-68-3

A、E、F、H、E、M

31

双癸基二甲基氯化铵

didecyldimethylammoniumchloride

7173-51-5

A、E、F、H、E、M

32

二辛基二甲基氯化铵

dimethyldioctylammoniumchloride

5538-94-3

A、E、F、H、E、M

33

二甲基苯酚

dimethylphenol

95-87-4

H、E

34

二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐

dioctyldivinyltriaminoglycinephosphate

E

35

十二烷基三甲基溴化铵

dodecyltrimethylammoniumbromide

1119-94-4

A、E、F、H、E、M

36

十二烷基二甲基苄基氯化铵

dodecyldimethylbenzylammoniumchloride

139-07-1

A、E、F、H、E、M

37

十二烷基二甲基苄基溴化铵

dodecylethyldimethylammoniumbromide

7281-04-1

A、E、F、H、E、M

38

十二烷基三甲基氯化铵

dodecyltrimethylammoniumchloride

112-00-5

A、E、F、H、E、M

39

十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵(度米芬)

dodecyldimethyl(2-phenoxyethyl)ammoniumbromide/domiphenbromide

538-71-6

A、E、F、H、E、M

40

乙醇

ethanol

64-17-5

A、E、F、H、M

41

甲醛

formaldehyde

50-00-0

#E、M

42

戊二醛

glutaricdialdehyde

111-30-8

#E、M

43

乙二醛

glyoxal

107-22-2

#E、M

44

六亚甲基四胺(乌洛托品)

hexamethylenetetramine/Urotropin

100-97-0

A、E、F、H、#E

45

过氧化氢

hydrogenperoxide

7722-84-1

A、E、F、H、M

46

过氧戊二酸

hydropentanedioicacid

110-94-1

E、M

47

iodine

7553-56-2

E、F、H、M

48

壬酸

nonanoicacid

112-05-0

E、F、#E

49

十八烷二甲基氧化铵

octadecyldimethylamineoxide

A、E、F、H、E、M

表1(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

50

辛酸

octanoicacid

124-07-2

E、F、#E

51

寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]氯化胍

oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-

guanidiniumchloride

374572-91-5

E、F

52

邻苯二甲醛

o-Phthalaldehyde

643-79-8

M

53

臭氧及臭氧水

ozone

A、D、F、S

54

过氧乙酸

peraceticacid

79-21-0

A、C、E、F、H、M

55

聚六亚甲基双胍盐酸盐

poly(hexamethylenebiguanide)hydrochloride

32289-58-0

F、H

56

聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍

poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidinium

A

57

聚二甲基二烯丙基氯化铵

poly(diallyldimethylammoniumchloride)

26062-79-3

A、E、F、H、E、M

58

盐酸聚六亚甲基胍

polyhexamethyleneguanidinehydrochloride

57028-96-3

A、E、F、H、E

59

单过硫酸氢钾复合盐

potassiumhydrogenperoxymonosulfatesulfate

70693-62-8

E、F

60

过硫酸氢钾

potassiumhydrogenpersulfate

7727-21-1

E

61

高锰酸钾

potassiumpermanganate

7722-64-7

F、H

62

聚维酮碘

povidoneIodine/Polyvinylpyrrolidone-iodinecomplex

25655-41-8

E、F、H、M

63

正丙醇

propan-1-ol

71-23-8

E、H

64

异丙醇

propan-2-ol

67-63-0

E、F、H

65

(2-((2-((2-羧乙基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐

quaternaryammoniumcompounds,(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)cocoalkyldimethyl,hydroxides,innersalts

100085-64-1

E、F

66

氯化、溴化或过氧化的苄基烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C8~C22的饱和和不饱和烷基,如动物脂肪烷基,椰油烷基,豆油烷基)

quaternaryammoniumcompounds,alkylbenzyldimethyl,chlorides,bromides,orhydroxides(alkylfromc8-C22saturatedandunsaturated,suchastallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)

季铵盐混合物

A、E、F、H、E、M

表1(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

67

C12~C14烷基苄基二甲基氯化铵

quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C14alkyldimethyl,chlorides

85409-22-9

A、E、F、H、E、M

68

C12-C16烷基苄基二甲基氯化铵

quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C16alkyldimethyl,chlorides

68424-85-1

A、E、F、H、E、M

69

C12~C18烷基苄基二甲基,1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1:1)盐化季铵盐化合物

quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C18alkyldimethyl,saltswith1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one1,1-dioxide(1:1)

68989-01-5

A、E、F、H、E、M

70

C12~C14烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化铵

quaternaryammoniumcompounds,C12-C14alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,chlorides

85409-23-0

A、E、F、H、E、M

71

C8~C10二烷基二甲基氯化铵

quaternaryammoniumcompounds,di-C8-C10alkyldimethyl,chlorides

68424-95-3

A、E、F、H、E、M

72

氯化,溴化,或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C6~C18的饱和和不饱和烷基,如动物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷基)

quaternaryammoniumcompounds,dialkyldimethyl,chlorides,bromides,ormethylsulphates(alkylfromC6-C18saturatedandunsaturated,suchastallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)

季铵盐混合物

A、E、F、H、E、M

73

水杨酸

salicylicacid

69-72-7

C、E、H

74

银离子

silver

7440-22-4

E、H

75

苯甲酸钠

sodiumbenzoate

532-32-1

E、H

76

二氯异氰尿酸钠(优氯净)

sodiumdichloroisocyanurat

2893-78-9

A、C、D、E、F、H、M、S、W

77

次氯酸钠

sodiumhypochlorite

7681-52-9

C、D、E、F、H、M、S、W

78

氯胺T

tosylchloramidesodium

127-65-1

D、E、F、M

79

三氯异氰尿酸

trichloroisocyanuricaicde

87-90-1

C、D、E、F、H、M、S、W

80

三氯均二苯脲(三氯卡班)

3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban

101-20-2

E、H

81

过碳酰胺

ureahydrogenperoxide

124-43-6

E

82

十一烯酸锌

zincundecylenate

557-08-4

H

表1(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

83

溶菌酶**

lysozyme

9001-63-2

E、H

84

溶葡萄球菌酶**

lysostaphin

9011-93-2

E、H

“A”表示用于室内空气的消毒剂;“C”表示用于污染物的消毒剂;“D”表示用于饮用水的消毒剂;“E”表示用于环境及物体表面的消毒剂(“#E”表示仅限用于物体表面的消毒剂,不用于环境的消毒剂);“F”表示用于食品的消毒剂;H表示用于人体的消毒剂;“M”表示用于医疗器械的消毒剂;“S”表示用于游泳池水的消毒剂;“W”表示用于医院污水的消毒剂。

“*”表示既包括由化学成分、生物成分和金属离子配制的制剂,也包括由专门的发生器或生成器产生的次氯酸钠、臭氧气体、臭氧水、酸性氧化电位水和二氧化氯等。

“**”表示为生物活性(有效)成分。

注:表内任何原料之间的复配均不作为新材料。

表2消毒剂原料惰性成份清单*

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

1

丁二醇

1,4'-butanediol

110-63-4

E、H

2

山梨糖酐

1,5'-anhydroglucitol

154-58-5

E

3

16/18混合醇

16/18-cetylalcohol

H

4

苯并三唑

1h-benzotriazole

95-14-7

M

5

烷氧基乙醇

2-(tridecyloxy)ethanol

38471-49-7

E

6

氨基甲基丙醇

2-amino-2-methyl-1-propanol

124-68-5

H

7

甲氨基丙醇

3-dimethylamino-1-propanol

3179-63-3

H

8

8-羟基喹啉

8-hydroxyquinoline

148-24-3

E、M

9

羟基硫磺酸钠

8-hydroxyquinolinesulfate

134-31-6

M

10

乙酸

aceticacid

64-19-7

E

11

丙酮

acetone

67-64-1

E

12

丙烯酸聚合物

acrylatecopolymer

25133-97-5

H

表2(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

13

烷基酚聚氧乙烯醚

alkylphenylpolyoxyethyleneether

9016-45-9

E

14

烷基多苷

alkylpolyglucoside

61789-05-7

E

15

烷基苯磺酸

alkylbenzenesulfonicacid

C

16

烷基酚聚氧乙烯醚硫酸盐

alkylphenylpolyoxyethyleneethersulfate

M

17

精氨酸乙基酯

argininatehydrochloride

2645-08-1

H

18

硝酸钡

bariumnitrate

10022-31-8

M

19

苯甲酸苄酯

benzylbenzoate

120-51-4

H

20

甜菜碱

betaine

107-43-7

E、H

21

硼酸

boricacid

10043-35-3

F、H

22

氮化硼

boronnitride

10043-11-5

F

23

碳酸钙

calciumcarbonate

471-34-1

E

24

氯化钙

calciumchloride

10043-52-4

E、H

25

氢氧化钙

calciumhydroxide

1305-62-0

E

26

羧甲基纤维素

carboxymethylcellulose

E、F、M

27

羧甲基纤维素钠

carboxymethylcellulosesodium

E

28

甲壳素

chitin

1398-61-4

H

29

顺丁烯二酸

cis-Butenedioicacid

110-16-7

C、E、M

30

柠檬酸

citricacid

77-92-9

H、M、F

31

硫酸钴

cobaltsulfate

10124-43-3

E、F

32

月桂酰胺丙基甜菜碱

cocoamidopropylbetaine

61789-40-0

E、H

33

椰油酰基二乙醇胺

cocofattyaciddiethanolamide

68603-42-9

H

表2(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

34

磷酸氢二钠

disodiumphosphatedodecahydrate

7558-79-4

E、H、M

35

十二烷基苯磺酸

dodecylbenzenesulfonicAcid

27176-87-0

H

36

十二烷基二甲基甜菜碱

dodecyldimethylbetaine

683-10-3

C、E、H、M

37

泛醇

d-panthenol

81-13-0

E、H

38

乙二胺四乙酸二钠

ethylenediaminetetraaceticaciddisodiumsalt

6381-92-6

E、H、M、S

39

乙二胺四乙酸四钠

ethylenediaminetetraaceticacidtetrasodiumsalt

13235-36-4

E、H、M、S

40

乙氧基羊毛脂

ethoxylatedlanolin

61790-81-6

E、H

41

乙氧基甲基葡萄糖苷

thoxylatedmethylglucosidesesquistearate

3162-96-7

E、H

42

乙二胺四乙酸

ethylenediaminetetraaceticacid

60-00-4

E、H

43

聚氧乙烯脂肪醇醚

fattyalcohol-polyoxyethyleneether

68131-39-5

E、H、M

44

丙三醇

glycerin

56-81-5

A、E、F、H、M

45

甘草酸

glycyrrhizicacid

1405-86-3

H

46

透明质酸

hyaluronicacid

9004-61-9

E、H

47

硅胶

silicagel

112926-00-8

E、F

48

盐酸

hydrogenchloride

7647-01-0

E、H

49

羟乙基纤维素

hydroxyethylcellulose

9004-62-0

E、H

50

羟甲基淀粉钠

hydroxymethylstarch

70161-44-3

C、E、M

51

羟丙基甲基纤维素

hydroxypropylmethylcellulose

9004-65-3

E、H

52

辛酸鲸蜡硬脂醇酯

isocetylstearate

25339-09-7

E、H

53

聚乙氧基壬基酚

isononylphenolethoxylate

37205-87-1

E、F

54

肉豆蔻酸异丙酯

isopropylmyristate

110-27-0

E、H

表2(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

55

乳酸

l-(+)-lacticacid

79-33-4

E、H、M

56

硬脂酸镁

magnesiumstearate

557-04-0

C、E、M

57

硫酸镁

magnesiumsulfate

7487-88-9

E、F

58

苹果酸

malicacid

6915-15-7

E、M

59

葡萄糖

maltohexaose

34620-77-4

E、H

60

脂肪酰二铵

methyladipoylchloride

35444-44-1

E

61

对羟基苯甲酸甲酯/尼泊金甲酯

methylp-hydroxybenzoate

99-76-3

E、H

62

磷酸

orthophosphoricacid

7664-38-2

E、F、H、M

63

草酸

oxalicacid

144-62-7

E、F

64

十五烷基苯磺酸

pentadecanebenzenesulfonicacid

31169-63-8

E、F

65

二甲基硅油共聚醇

poly(dimethylsiloxane)

9016-00-6

E、H

66

聚乙二醇

poly(ethyleneglycol)

25322-68-3

E、H

67

聚丙烯酸

polyacrylicacid

9003-01-4

E、H

68

辛苯昔醇/曲拉通X-100

polyethyleneglycoltert-octylphenylether/Octoxinol

9002-93-1

E、H

69

聚乙二醇双硬脂酸酯

polyoxyethylene8stearate

9004-99-3

E、H

70

聚氧乙烯硬脂肪酸酯

polyoxyethylenefattyacid

9005-67-8

E、H

71

聚丙二醇异构烷烃

polyoxyethyleneisoparaffin

64365-06-6

E、H

72

聚苯硅氧烷

polyphenylmethylsiloxane

9005-12-3

E、H

73

聚乙烯吡咯烷酮

polyvinylpyrrolidone

9003-39-8

E、H

74

山梨酸钾

potassium(E,E)-hexa-2,4-dienoate

24634-61-5

E、H

75

焦磷酸钾

potassiumdiphosphate

7320-34-5

E、H

表2(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

76

碘酸钾

potassiumiodate

7758-05-6

E、H

77

碘化钾

potassiumiodide

7681-11-0

E、H

78

酒石酸钾

potassiumtartrate

921-53-9

E

79

壬基酚聚氧乙烯醚

poyloxyethylenenonylphenylether

14409-72-4

E、H

80

依地烯醇

pregnenolone

145-13-1

E、M

81

丙二醇

propyleneglycol

57-55-6

E、H

82

对甲苯磺酸钠

sodium4-methylbenzenesulfonate

657-84-1

C、E、M

83

溴化钠

sodiumbromide

7647-15-6

E、F

84

无水碳酸钠

sodiumcarbonateanhydrous

497-19-8

E、K

85

氯化钠

sodiumchloride

7647-14-5

E、F、H

86

磷酸二氢钠

sodiumdihydrogenphosphateanhydrous

7558-80-7

E、H、F、M

87

十二烷基苯磺酸钠

sodiumdodecanesulphonate

25155-30-0

C、E、F、H

88

十二烷基硫酸钠

sodiumdodecylsulfate

151-21-3

C、E、F、H、M

89

十二烷基磺酸钠

sodiumdodecylsulfonate/1-Dodecanesulfonicacidsodiumsalt

2386-53-0

E、F

91

碳酸氢钠

sodiumhydrogencarbonate

144-55-8

C、D、E、M、S

92

硫酸氢钠

sodiumhydrogensulfate

7681-38-1

E、F

93

硅酸氢钠

sodiumhydrogendisilicate

26482-69-9

E

94

亚硫酸氢钠

sodiumhydrogensulphite

7631-90-5

E、H

95

氢氧化钠

sodiumhydroxide

1310-73-2

E、F

96

木质素磺酸钠

sodiumlingosulfonate

8061-51-6

E、F

97

无水偏硅酸钠

sodiummetasilicateanhydrous

6834-92-0

E、F

表2(续)

序号

中文名称

英文名称

CAS编码

使用范围

98

五水偏硅酸钠

sodiummetasilicatepentahydrate

10213-79-3

E、H、M

99

亚硝酸钠

sodiumnitrite

7632-00-0

E、M

100

砒硫酮钠

sodiumomadine

3811-73-2

E、H

101

磷酸钠

sodiumphosphate

7632-05-5

E、M

102

硫酸钠

sodiumsulfate

7757-82-6

E、H

103

亚硫酸钠

sodiumsulphite

7757-83-7

E、H

104

亚碲酸钠

sodiumtellurite

10102-20-2

E、H

105

硼砂

sodiumtetraboratedecahydrate

1303-96-4

E、F

106

三聚磷酸钠(焦偏磷酸钠)

sodiumtripolyphosphate/sodiumtriphosphate

7758-29-4

C、E、M、S

107

丁二酸

succinicacid

110-15-6

E、F、M

108

硫酸

sulfuricacid

7664-93-9

C、E、F

109

酒石酸

tartaricacid

147-71-7/87-69-4

D、E、M

110

月桂醇聚氧乙烯醚

tetraethyleneglycolmono-n-dodecylether

5274-68-0

E、H、M

111

焦磷酸钠

tetrasodiumpyrophosphate

7722-88-5

E

112

三乙醇胺

triethanolamine

102-71-6

E、H

113

磷酸三钠

trisodiumphosphateanhydrous

7601-54-9

C、E、F、H、M

114

吐温80

tween(R)80

9005-65-6

C、E、F、H

115

GBT-2760食品添加剂使用卫生标准中的原料

F

“A”表示用于室内空气的消毒剂;“C”表示用于污染物的消毒剂;“D”表示用于生活饮用水的消毒剂;“E”表示用于环境及物体表面的消毒剂;F表示用于食品的消毒剂;H表示用于人体的消毒剂;M表示用于医疗器械的消毒剂;“S”表示用于游泳池水的消毒剂。

表3中华人民共和国药典中的原料清单

序号

中文名称

英文名称

CAS号

用途

1

过氧苯甲酰

benzoyilperoxide

94-36-0

消毒防腐

2

苯甲醇

benzylalcohol

100-51-6

消毒防腐

3

乳酸依沙吖啶

ethacridineLactate

1837-57-6

消毒防腐

4

间二苯酚

m-dihydroxybenzene

108-46-3

消毒防腐

5

苯酚

phenol

108-95-2

消毒防腐

6

甲酚皂

saponatedCresol

95-48-7

消毒防腐

7

十一烯酸

undecylenicacid

112-38-9

消毒防腐

8

植物或植物提取物

a

b

仅限作为手消毒剂中惰性成分使用

注:植物或植物提取物用于消毒剂应有相应的检测方法

二、新工艺技术

是指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的安全性或有效性明显优于常规产品的生产加工技术。

三、新杀菌原理

是指除下列消毒因子(表4、表5)之外的以物理、化学或物理与化学消毒因子协同作用生产的消毒器械所产生的杀菌原理。

表4已批准的消毒因子及其相应的消毒器械清单

序号

消毒因子

相应的消毒器械

使用范围

1

湿热

压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜

医疗器械和用品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌

2

干热

灭菌器、消毒柜

医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌

3

微波

消毒灭菌器

医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌

4

红外线

消毒柜

食饮具消毒

5

紫外线

紫外线灯管、消毒机

室内空气、物表、食饮具、水消毒

6

高压静电吸附

空气消毒机

室内空气消毒

7

等离子体

空气消毒机

室内空气消毒

8

超声波

清洗消毒机

医疗器械和用品清洗、消毒

9

过滤

空气消毒机

室内空气消毒

注:表内任何消毒因子之间的协同作用均不属于新杀菌原理

表5已在国内生产销售的其他类消毒器械清单

序号

产品类别

产品名称

使用范围

1

化学指示物类

压力蒸汽、环氧乙烷

低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌化学指示物

BD测试纸(包)

压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌过程和效果验证

真空度检测

2

生物指示物类

压力蒸汽、环氧乙烷生物指示物

压力蒸汽、环氧乙烷

灭菌效果验证

3

浓度指示卡类

各种消毒剂浓度测试卡

各种消毒剂浓度测定

4

强度指示卡类

紫外线强度指示卡

紫外线强度测定

5

带指示物的包装材料类

压力蒸汽、环氧乙烷

低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料

压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定

6

灭菌过程验证装置类(PCD)

压力蒸汽灭菌验证装置

管腔类器械压力蒸汽

灭菌效果验证

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