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时间:2020-06-23 11:08  编辑:兴平VIVO专卖店

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通用名别名剂型规格适应证剂量人群途径其他具体用法依据有效性

风湿免疫科环孢素A新赛斯平软胶囊

10mg、

25mg

皮肌炎1-5mg/kg.d

《中华风湿病学杂志》2010年12月第14卷

第12期《多发性肌炎及皮肌炎诊断及治疗

Class Ⅱb

风湿免疫科环孢素A新赛斯平软胶囊

10mg、

25mg

系统性硬

化病

1-5mg/kg.d

《中华风湿病学杂志》2011年4月第15卷第

4期《系统性硬化病诊断及治疗指南》

Class Ⅱa

风湿免疫科甲氨蝶呤

片剂/注射粉

针剂

片剂:

2.5mg

注射用粉

针剂:5mg

类风湿关

节炎

7.5mg-25mg口服、肌

内注射、静脉注射qw

1.美国FDA批准甲氨蝶呤用于治疗成人严重

的类风湿关节炎。

2.中华医学会《临床诊疗指南〃风湿病分

册》

3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷

第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》

4.《2009年欧洲风湿病联盟关于类风湿关

Class Ⅰ

风湿免疫科甲氨蝶呤

片剂/注射粉

针剂

片剂:

2.5mg

注射用粉

针剂:5mg

系统性红

斑狼疮

7.5mg-25mg口服、肌

内注射、静脉注射qw

1.中华医学会《临床诊疗指南〃风湿病分

册》

2.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷

第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》

Class Ⅱa

妇产科甲氨蝶呤密都注射液5mg、

100mg

早期的异

位妊娠,

要求保存

生育能力

的患者

可采用全身和局部给

药,全身用药的常用

剂量为按体重一次

0.4mg/kg,每日1次,

肌注,5日为一疗程,

若单次剂量肌注常用

1mg/kg或50mg/m2。局

部用药可采用B超声引

导下或腹腔镜直视下

穿刺输卵管的妊娠

囊,吸出部分囊液后

注入甲氨蝶呤20mg,

若β-HCG一周后无下

降可再注射或改行手

中华医学会.临床诊疗指南.妇产科学分册

[M].北京:人民卫生出版社,2007:46-47.

ClassⅡa

风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液

10ml:100m

g

50ml:500m

系统性红

斑狼疮

第一疗程予静脉输注

500~1000mg/次,0周

和2 周各1 次;根据

病情可在6~12 个月

后接受第二个疗程。

《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第

5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》

Class Ⅱb

超药品说明书用药目录(2015年版)

(广东省药学会2015年4月14日印发)

科室

药品信息超说明书内容Tho

风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液

10ml:100m

g

50ml:500m

g

类风湿关

节炎

第一疗程予静脉输注

500~1000mg/次,0周

和2 周各1 次;根据

病情可在6~12 个月

后接受第二个疗程。

1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一

种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度

RA,需与MTX联合治疗。

2.中华医学会风湿病学分会《类风湿关节

炎诊断及治疗指南》

3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷

第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》

Class Ⅱa

风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液

10ml:100m

g

50ml:500m

韦格纳肉

芽肿

第一疗程予静脉输注

500~1000mg/次,0周

和2 周各1 次;根据

病情可在6~12 个月

后接受第二个疗程。

1.FDA批准与糖皮质激素联合用于治疗成人

韦格纳肉芽肿《中华风湿病学杂志》;

2.2011年3月第15卷第3期《韦格纳肉芽肿

诊断及治疗指南》

Class Ⅱa

风湿免疫科利妥昔单抗美罗华注射液

10ml:100m

g

50ml:500m

显微镜下

多血管炎

第一疗程予静脉输注

500~1000mg/次,0周

和2 周各1 次;根据

病情可在6~12 个月

后接受第二个疗程。

1.FDA批准与糖皮质激素联合用于治疗成人

显微镜下多血管炎; 2.《中华风湿病学杂

志》2011年4月第15卷第4期《显微镜下多

血管炎诊断及治疗指南》

Class Ⅱa

风湿免疫科吗替麦考酚酯

①顺友

②骁悉

①分散片

②胶囊

0.25g

系统性红

斑狼疮

1~2g/d,分2次口服

1.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷

第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南

》:在没有主要脏器受累的SLE 患者中推

荐使用糖皮质激素联用抗疟药,而在治疗

反应差或激素减量困难的患者中推荐加用

免疫抑制剂;

2.中华医学会《临床诊疗指南〃风湿病学

Class Ⅱa

风湿免疫

皮肤科羟氯喹纷乐薄膜衣片0.1g

类风湿关

节炎

0.1-0.2g bid

1.FDA推荐硫酸羟氯喹用于治疗成人类风湿

关节炎

2.中华医学会《临床诊疗指南〃风湿病分

册》p6.

3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷

第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》

Class Ⅱa

风湿免疫科沙利度胺反应停片剂25mg

系统性红

斑狼疮

(用于轻

型SLE)

50~100 mg/d

1.中华医学会《临床诊疗指南〃皮肤病与

性病分册》p84

2.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷

第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》

p344

Class Ⅱa

血液科沙利度胺反应停片剂25mg 多发性骨

髓瘤

用于平台期维持治

疗,剂量一般为

200~300mg/d

1.FDA说明书;

2.《内科学》 第七版 p630

3. 《2011年NCCN多发性骨髓瘤临床实践指

南》P18

4.中国多发性骨髓瘤诊治指南(2011年修

订).中华内科杂志, 2011,50 (10): 894.

Class Ⅱa

泌尿外科硝苯地平拜新同

心痛定

①控释片

②薄膜衣片

①30mg

②10mg

输尿管结

10mg tid

《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》输尿

管结石诊断治疗指南

Class Ⅱa

皮肤科硝苯地平拜新同

心痛定

①控释片

②薄膜衣片

①30mg

②10mg

雷诺病

口服,每日3次,每次

10~20mg。目前趋向使

用其缓释剂以减轻副

作用。因副作用停药

者,在严重血管痉挛

发作时可临时舌下含

1.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版)

p315

2.《中国临床皮肤病学》p956

3.中华医学会《临床诊疗指南〃风湿病分

册》p75.

4.中华医学会《临床诊疗指南〃疼痛学分

Class Ⅱa

内分泌氯沙坦科素亚薄膜衣片0.1g 糖尿病肾

100mg qd

1.美国FDA批准用于成人2型糖尿病和有高

血压病史的患者的糖尿病肾病治疗。

2.2012 ADA糖尿病诊疗指南将ARB类药物用

于糖尿病肾病治疗。

3. Standards of Medical Care in

Diabetes, Diabetes care, 2012, 35

(1)S11-s63

4.《内科学》第二版下册,人民卫生出版

社,王吉耀主编,616

Class I

内分泌西格列汀捷诺维薄膜衣片100mg 成人2型糖

尿病患者

的糖尿病

联合用药

100mg qd

1.美国FDA说明书将西格列汀用于成人2型

糖尿病患者的糖尿病联合用药,联用药物

包括二甲双胍、吡格列酮和磺脲类降糖药

物。

2.《临床内分泌学》,上海科学技术出版

Class Ⅱa

妇科吉西他滨健择注射用无菌粉

末(冻干粉

针)

0.2g

卵巢癌复

发首选治

疗方案

1000mg/m2静脉滴注30

分钟,每周一次,连

续二周,随后休息一

周,每三周重复一次

。

1.FDA批准与卡铂联合用于成人铂化疗方案

后6个月复发的卵巢癌

2.复发上皮性卵巢癌对于铂敏感型复发患

者,推荐含铂方案化疗(1级证据),首选

方案包括卡铂+吉西他滨(已有证据显示该

方案可延长无进展生存期)/顺铂+吉西他

滨;对于铂耐药型复发性患者,推荐首选

非铂类单药化疗,包括吉西他滨;恶性生

殖细胞肿瘤复发治疗方案包括紫杉醇+吉西

他滨(2012NCCN指南)

Class Ⅱa

皮肤科螺内酯安体舒通片剂20mg痤疮口服,推荐剂量为按

体重每日1~2mg/kg

1.《实用皮肤病性病治疗学》(第三

版):328

2. 中华医学会《临床诊疗指南•皮肤病与

性病分册》:152

Class Ⅱa

皮肤科多塞平多虑平片剂25mg 过敏性皮

炎瘙痒

25mg tid

1.FDA批准用于治疗成人由过敏性皮肤炎引

起的中度瘙痒症;

2.《实用皮肤病性病治疗学》(第三

版):190

成人:

Class Ⅰ

儿童:

Class Ⅱa

皮肤科5-氟尿嘧啶日光性角

化病

外用

1.FDA批准其外用制剂局部用于成人日光性

角化病的治疗;

2.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版)

ClassⅠ

皮肤科5-氟尿嘧啶基底细胞

外用

1.FDA批准其外用制剂局部用于成人浅表性

基底细胞癌;

2.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版)

Class Ⅱa

皮肤科咪喹莫特艾达乐乳膏250mg:

12.5mg

基底细胞

外用

1. FDA说明书

2. 汪科与朱学骏,外用免疫调节剂在皮肤

科的临床应用.中国处方药,2004(09):

第49-53页。

Class I

皮肤科咪喹莫特艾达乐乳膏250mg:

12.5mg

日光性角

化病

外用

1. FDA说明书

2. 汪科与朱学骏,外用免疫调节剂在皮肤

科的临床应用.中国处方药,2004(09):

第49-53页。

Class I

神经科普瑞巴林乐瑞卡胶囊75mg 糖尿病周

围神经病

变—神经

病理性疼

75mg-150mg bid 1. FDA说明书

2.Nice clinical guideline 96-

Neuropathic pain

Class Ⅱa

神经科盐酸度洛西汀欣百达肠溶胶囊60mg 糖尿病周

围神经病

性疼痛

60mg/d

1.FDA说明书

2.Dworkin RH, O'Connor AB, Audette J,

Baron R, Gourlay GK, Haanpaa ML, Kent

JL, Krane EJ, Lebel AA, Levy RM,

Mackey SC, Mayer J, Miaskowski C,

Raja SN, Rice AS, Schmader KE, Stacey

B, Stanos S, Treede RD, Turk DC,

Walco GA, Wells CD: Recommendations

for the pharmacological management of

neuropathic pain: an overview and

literature update. Mayo Clin Proc

2010, 85:S3-S14.

Class Ⅱa

神经科盐酸度洛西汀欣百达肠溶胶囊60mg焦虑60mg qd 1.FDA已批准(成人)治疗广泛性焦虑

2.唐锴, 叶庆红, 陈志斌, 阳春: 度洛西

汀片与氟西汀片治疗广泛性焦虑症对照观

察. 中国民康医学 2012, 24:60-61.

成人:

Class Ⅰ

儿童:

Class Ⅱa

神经科奥氮平再普乐片剂5mg抑郁 2.5mg-10mg qn 1.FDA已批准(成人)(FDA批准奥氮平与

氟西汀一起联用治疗成人双相抑郁症、重

度抑郁症)

2.郑安琳, 曹奕, 宫玲, 姚菁: 短程奥氮

平联合氟西汀快速控制抑郁和焦虑. 中国

医药导刊 2002:444-446.

Class Ⅱa

精神科奥氮平再普乐片剂5mg 精神分裂

儿童 2.5-20mg/d

1.FDA批准用于13-17岁儿童精神分裂症的

治疗;

2.中华医学会《精神分裂症防治指南》,

北京大学医学出版社,舒良主编,

Class I

胸外科氨溴索沐舒坦注射液2ml:15mg 接受胸部

手术的高

危患者

1000

mg/

1000mg/天

1.德国版沐舒坦的说明书已批准用于手术

后肺部并发症的预防性治疗。

2.德国版的沐舒坦说明书写明:ICU患者预

防性应用沐舒坦可达1g/d(5d)

3.《Short-term perioperative

treatment with ambroxol reduces

pulmonary complications and hospital

costs after pulmonary lobectomy: a

randomizes trial》

《Prevention by Ambroxol of

Bronchopulmonary Complications after

Upper Abdominal Surgery: Double-Blind

Italian Multicenter Clinical Study

versus Placebo》

《ambroxol for prophylaxis and

treatment of bronchopulmonary

complications after chest surgery》

《大剂量盐酸氨溴索对急性呼吸窘迫综合

征患者呼吸功能的影响》(20mg/kg)

《酸盐氨溴索对胸部外科手术致PS下降的

保护作用》

3.《胸外科围手术期肺部并发症防治专家

共识》中华心胸血管外科杂志。

Class IIb

ICU氨溴索沐舒坦注射液2ml:15mg 雾化

吸入

1.德国、意大利、奥地利、菲律宾等版本

的氨溴索雾化说明书,剂型为雾化吸入溶

液,成分、辅料与其注射剂基本一样(意

大利15mg版完全一致)

2.马丁代尔药物大典

肿瘤科培美曲塞二钠注射用无菌粉

末(冻干粉

针)

0.2g

超适应

症:非小

细胞肺癌

每21天的第一天静脉

输注 500 mg/m2

1.FDA批准用于治疗成人局部晚期或转移性

非鳞状非小细胞肺癌;

2.NCCN 肿瘤临床实践指南

ClassⅡa

消化内科万古霉素稳可信注射用无菌粉

末(粉针)

0.5g

超适应

症:用于

治疗艰难

梭菌引起

的伪膜性

注射

剂用

于口

0.5g-2g/d,分3-4次

服用

1.FDA批准用于治疗艰难梭菌腹泻;

2.MIMS消化系统疾病用药指南(2012);

国家抗微生物治疗指南(2012):用于甲

硝唑治疗失败或不能耐受甲硝唑的患者。

ClassⅠ

产科二甲双胍格华止片剂500mg

0.25g

超适应

症:治疗

多囊卵巢

综合征不

孕症

口服,每天1.5g,分3

次服用。

1.临床诊疗指南/妇产科分册

2. Metformin versus placebo from

first trimester to delivery in

polycystic ovary syndrome: a

randomized ,controlled multicenter

study.J Clin Endocrinol Metab. 2010

ClassⅡa

普通外科利伐沙班拜瑞妥片剂10mg 治疗深静

脉血栓和

肺栓塞

起始剂量15mg bid,

21天后20mg qd

1.FDA说明书

2.EINSTEIN研究组.口服利伐沙班治疗症状

性静脉血栓栓塞[J].《新英格兰医学杂志

》,2010,363(26):2499-2510。

Class IIa

血管外科利伐沙班拜瑞妥片剂10mg 减少非瓣

膜性房颤

患者卒中

和系统性

栓塞的风

20mg qn FDA说明书Class IIa

血管外科利伐沙班拜瑞妥片剂10mg 预防接受

髋膝关节

臵换术患

者可能导

致的肺栓

前三周15mg bid 之后

20mg qd

FDA说明书Class I

精神科氟西汀百优解片剂20mg抑郁症8岁以

上儿

童青

少年

起始剂量10mg/d,

10mg/d一周后增至

20mg/d

1.FDA批准用于8岁及以上儿童重度抑郁症

的治疗

2.中华医学会《抑郁障碍防治指南》,北

京大学医学出版社,江开达主编,

Class Ⅰ

精神科艾司西酞普兰来士普片剂10mg抑郁症12岁

以上

儿童

青少

建议起始剂量为每日5

mg,一周后10mg/d

1.美国FDA批准艾司西酞普兰用于12岁以上

儿童重度抑郁症的治疗

2.中华医学会《抑郁障碍防治指南》,北

京大学医学出版社,江开达主编,

2007.81-82

Class Ⅱa

精神科利培酮维思通片剂、口服液2mg、

30mg:30ml

精神分裂

儿童

起始剂量0.5mg/d,

24h后每天可增加0.5

或1mg,如耐受可增至

3mg/d

1.FDA批准用于13岁及以上儿童精神分裂症

的治疗

2.中华医学会《精神分裂症防治指南》,

北京大学医学出版社,舒良主编,

Class Ⅱa

计划生育门诊米索前列醇喜克馈片剂0.2mg

药物流产;

妊娠晚期

促宫颈成

熟引产

阴道给药《妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南》Class IIa

器官移植一区巴利昔单抗舒莱冻干粉针20mg

肝移植患

者抗排斥

20mg iv 术前2h及术

后第四天

1、FDA说明书;

2、Drug summary - MICROMEDEX® 2.0

Class IIa

SICU 10%氯化钾注

射液

注射液10ml:1g

缺钾引起

的心律失

根据病人的年龄,体

重,疾病状态及实验

室检查决定

1、FDA说明书;

2、《麻省总医院危重病医

学手册》、2012年8年制《内科学》

Class IIa

皮肤科苄星青霉素注射用无菌粉

末(溶媒结

晶)

120万u梅毒

肌内注射,240万单

位,分双侧臀部肌内

注射,每周1次*3

1.FDA说明书;

2.《皮肤性病学》人卫版P226

Class IIa

内科胃胰科多西他赛泰素帝注射液

0.5ml:20m

g

胃癌化疗

使用多西

他赛

75mg/m2,静脉给药。

每3周给药一次,联合

5-氟尿嘧啶和顺铂。

1.FDA批准与顺铂、氟尿嘧啶联合用于成人

晚期胃癌的治疗

2.NCCN胃癌治疗指南2012 2.0

Class IIa

消化内科硫唑嘌呤片剂0.1g 难治性炎

症性肠病

如克罗恩

病。(对

糖皮质激

素与水杨

酸类药物

无效者,

应尽早使

口服

口服,按体重每日

2mg/kg给药,至少应

用3~6个月

临床诊疗指南/消化系统疾病分册ClassⅡa

生殖中心来曲唑弗隆

芙瑞

片剂 2.5mg

促排卵

诱导排卵

在月经结束3~5天开始

使用,剂量为每天

2.5~5mg,连用5天

1.中华医学会《临床诊疗指南〃辅助生殖

技术与精子库分册》

2. Misso ML,Wong JL,Teede HJ, et al.

Aromatase inhibitors for PCOS: a

systematic review and meta-analysis.

Hum Reprod Update.2012,18(3) :301-12.

3. He D,Jiang F.Meta-analysis of

letrozole versus clomiphene citrate

in polycystic ovary syndrome. Reprod

Biomed Online. 2011, 23(1) :91-6.

4. Requena A,Herrero J,Landeras J, et

al. Use of letrozole in assisted

reproduction: a systematic review and

meta-analysis. Hum Reprod

Update.2008, 14(6) :571-82.

Class Ⅱa

心内科西地那非片剂100mg 肺动脉高

血压

20mg,Tid

1.FDA说明书

2.2010年中国肺高血压诊治指南。《中国

医学前沿杂志》2011 年 第 3 卷 第 2

期)

3、ACCF/AHA 2009 Expert Consensus

Document on Pulmonary Hypertension. J

Am Coll Cardiol 2009; 53:1573–619.

4、Guidelines for the diagnosis and

treatment of pulmonary hypertension.

European Heart Journal (2009) 30,2493

–253

5、Xu XQ, et al. Efficacy and safety

of sildenafil in Chinese patients

with pulmonary arterial

hypertension[J]. Hypertension

Research, 2009, 32(10):911-915.

6、Lu XL, et al. Impact of

Sildenafil Therapy on Pulmonary

Arterial Hypertension in Adults with

Congenital Heart Disease[J].

Cardiovasc Ther,2010, 28(6):350-355.

Class IIa

眼科贝伐珠单抗安维汀注射剂100mg:

4ml

老年性黄

斑退化证

引脉络膜

新生血管

玻璃体内注射

1.25mg/0.05ml

Drug summary - MICROMEDEX® 2.0ClassⅡa

Thomson分级

推荐等级证据强度Class Ⅱb Category C Class Ⅱb Category C

Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B ClassⅡa Category B Class Ⅱb Category B

Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B Class Ⅱa Category B Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B

Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B

Class Ⅱa Category B Class Ⅱb Category A Class Ⅱa Category B Class Ⅱb Category B

成人: Class Ⅱa 儿童: Class Ⅱb 成人: Category B 儿童: Category C

Class Ⅱa Category B

Class Ⅱb Category B Class II

a

Category B

Class II

a

Category A Class Ⅱb Category B Class Ⅱa Category A

成人: Class Ⅱa 儿童: Class Ⅱb 成人: Category A 儿童: Category B

Class Ⅱb Category B Class Ⅱa Category B

Class III Category B ClassⅡa Category B

ClassⅡa Category B ClassⅡa Category B Class IIb Category B Class IIb Category B Class IIa Category B Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B Class Ⅱb Category B Class IIb Category B

Class IIb Category B Class IIa Category A ClassⅡa Category B Class IIb Category B

ClassⅡb Category B Class Ⅱb Category B

Class IIa Category B ClassⅡb Category B

。

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