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时间:2020-07-07 14:24  编辑:长寿申通

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体外诊断试剂原料与方法学参考

1、中性粒细胞白明胶酶转运蛋白(NGAL)抗体应用于早期肾损伤的检测

  中性粒细胞白明胶酶转运蛋白(NGAL)是肾损伤早期的,敏感的生物标识物,与急性肾损伤及各种原因引起的慢性肾脏病密切相关,是预测急性肾损伤的一个新型标记物,同时也是监测慢性肾脏病进展和肾功能损害的生物学指标。NGAL水平在肾损伤发生2小时内显著上升;丹麦Bioporto公司于2005年首次开发出NGALELISA试剂盒,该产品于2006年获得欧盟CE认证,可用于急性肾功能损伤的临床诊断和监测。       我公司引进的NGAL多克隆抗体和单克隆抗体现已全面上市。主要就髟于胶乳增强免疫比浊法测定NGAL临床诊断试剂盒开发。

检测原理:采用胶乳增强免疫比浊法,样品中的NGAL与反应体系中相就应的特异性NGAL胶乳抗体发生凝集反应,形成抗原-抗体复合物而产生浊度,其浊度高低在一定量胶乳抗体存在下与样品中NGAL成正比。通过测定特定波长的吸光度值,可计算NGAL的含量。

特点:

(1)操作简单,可在几分钟内快速、准确地检测血清蛋白含量,真实反映病情进展和评估治疗效果,对于疾病的早期诊断和治疗具有重要的临床意义;

(2)不易受人为操作和外界因素干扰,检测稳定性和重复性都很好;优于ELISA法。

(3)能利用普通的生化分析仪进行检测,容易实现自动化,可在各级基层医疗机构普及和应用。

2、胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)抗体应用于肾损伤早期检测

 胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)是一种比较接近理想的反映肾小球率过滤的内源性标志物,研究表明该物质不受生理、性别、年龄、炎症等因素影响,体内含量恒定,较血清BUN、Cr有更高的敏感性和特异性,对于评价肾小球滤过率有非常重要的价值,能早期敏感提示肾功能损害,是近几年新发现用来诊断肾脏疾病一个较理想新指标。       目前CysC诊断试剂市场非常火爆,我公司引进的CysC经国内外多家公司应用在胶乳增强免疫比浊法测Cys-C试剂研发和生产中,其生产出来的胶乳试剂的特异性、反应灵敏度、线性、稳定性等均达到进口同类产品水平。

检测原理:采用胶乳增强免疫比浊法,样品中的CysC与反应体系中相就应的特异性CysC胶乳抗体发生凝集反应,形成抗原-抗体复合物而产生浊度,其浊度高低在线性范围内形成的浊度成一定比例。与样品中CysC成正比。通过测定特定波长的吸光度值,可计算CysC的含量。

3、链球菌溶血素O(ASO)测定

 链球菌溶血素O(SLO)是A组链球菌的代谢产物之一,可以溶解人红细胞,具有很强的抗原性。机体因咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、脓皮病、风湿热等感染A组链球菌后,机体可产生链球菌溶血素O抗体,ASO测定对于诊断A族链球菌感染很有价值,其存在及含量可反映感染的严重程度。      检测原理:将链球菌溶血素O交联于胶乳颗粒上,与待测样本中抗链球菌溶血素O在液相中相遇,形成抗原-抗体复合物,在线性范围内形成的浊度成一定比例。与通过同样处理的校准品比较,即可计算出样本中抗链球菌溶血素O含量。       目前,国际市场上存在十余家来源的SLO产品,但其中绝大多数来源的SLO蛋白在稳定性、产量、免疫活性等产品性能上多少存在一些问题,无法满足基于胶乳法的ASO诊断试剂开发和生产需求,而少数满足要求的原料又存在价格及其昂贵,生产成本极高的缺点。我公司引进的SLO蛋白已成功用于胶乳试剂的生产,所生产试剂特异性、反应灵敏度、线性、稳定性等指标均符合要求。

相关产品:

简称

英文名称

中文名称

备注/用途

NGAL

NGALAntibody

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体

免疫比浊法专用

Cys-C

CystatinCAntibody

胱抑素C

免疫比浊法专用

PCT

PCTAntibody

降钙素原

免疫比浊法专用

CRP

GoatantibodytohumanCRP

C-反应蛋白抗体

免疫比浊法专用

β2--MG

Goatantibodytohumanβ2-MG

β2-微球蛋白抗体

免疫比浊法专用

RBP

GoatantibodytohumanRBP

视黄醇结合蛋白抗体

免疫比浊法专用

α1-MG

Goatantibodytohumanα1-MG

α1-微球蛋白抗体

免疫比浊法专用

可供选择的乳胶微球载体

货号:CodeNO

粒径:Diameter(nm)

固含:SolidsContent

PS2700

60nm

5%or10%

PS2701

70nm

5%or10%

PS2702

80nm

5%or10%

PS2703

90nm

5%or10%

PS2704

120nm

5%or10%

PS2705

150nm

5%or10%

PS2706

185nm

5%or10%

PS2707

190nm

5%or10%

PS2708

200nm

5%or10%

PS2709

210nm

5%or10%

PS2710

220nm

5%or10%

PS2711

230nm

5%or10%

PS2712

250nm

5%or10%

PS2713

300nm

5%or10%

基本信息

微球组成

聚苯乙烯或共聚苯乙烯

表面官能团

羧基修饰

表面官能

微球表面基团含量随微球的比表面积增大而增加,为了使微球更加稳定,也在表面添加了亲水性的羟基基团。微球表面官能团的量可以根据客户要求定制。

微球分布

CV%在3%~8%之间

微球溶液固含量

5%

包装规格

根据客户要求定制

缓冲液添加剂

叠氮钠

储存条件

冰箱储藏(2~8℃最佳,勿使其冰冻),密封保存

保质期

≥24个月

介绍

微球的基本材质是聚苯乙烯或共聚苯乙烯,可以根据需要定制不同的粒径。微球CV(变异系数或单分散性)可以保持在3%~8%,具有良好的单分散性。单批次生产量可达到5000mL。

用途

专业的免疫诊断试剂用微球

。

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